国家卫健委颁布质子泵抑制剂临床应用指导原
来源：国家卫生健康委办公厅各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，促进合理用药，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头制定了《质子泵抑制剂临床应用指导原则（年版）》（可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载）。现印发你们，请认真组织学习，贯彻执行。
国家卫生健康委办公厅
?年12月3日
质子泵抑制剂临床应用指导原则
（年版）
第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitors，PPIs）广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃食管反流病（GastroesophagealRefluxDisease,GERD）、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病，根除幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，H.pylori）感染，以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。近年来，质子泵抑制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况，可能增加患者用药的风险以及经济负担。为了进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，特制订《质子泵抑制剂临床应用指导原则》。质子泵抑制剂合理应用的基本原则一、严格遵循适应证用药依据《处方管理办法》，医师应当根据医疗、预防、保健需要，在明确诊断的基础上，按照诊疗规范、权威指南、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。不同质子泵抑制剂用于治疗各种酸相关性胃肠道疾病的适应证有所差异，见表1-1和表1-2。表1-1不同质子泵抑制剂口服剂的适应证
适应证
质子泵抑制剂
GERD
消化性溃疡
NSAIDs
相关性溃疡
卓-艾综合征
H.pylori感染根除**
奥美拉唑
+
+
+*
+
+
兰索拉唑
+
+
+
+
泮托拉唑
+
+
+
雷贝拉唑
+
+
+
+
艾司奥美拉唑
+
+
+
艾普拉唑
+
+
+
备注：GERD胃食管反流病；NSAIDs非甾体抗炎药；*包括预防NSAIDs相关性溃疡；参考信息来自原研药的药品说明书，**参考《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》。适应证
质子泵抑制剂
GERD
消化性溃疡
NSAIDs
相关性溃疡
卓-艾综合征
上消化道出血
预防应激性黏膜损伤
奥美拉唑
+
+
+
+
+
+
兰索拉唑
+
+
泮托拉唑
+
+
+
雷贝拉唑
+
艾司奥美拉唑
+
+
+
艾普拉唑
+
+
表1-2不同质子泵抑制剂注射剂的适应证备注：GERD胃食管反流病；NSAIDs非甾体抗炎药；参考信息来自原研药的药品说明书。二、合理制订治疗方案质子泵抑制剂治疗方案的制订应综合考虑疾病的治疗目标和药物的作用特点，包括药物品种和剂型的选择、用法用量、用药疗程和联合用药等。(一)品种选择根据疾病的治疗目标、药物的效应及患者的意愿，选用安全、有效、价格适当和用药适宜的药物。如果使用某种质子泵抑制剂后出现明确的不良反应，可换用其他质子泵抑制剂。(二)用法用量根据治疗目的选择药物的治疗剂量、给药途径及用药频次，个体化制订给药方案。对于轻、中度的患者，应予口服治疗；对于口服疗法不适用和/或中、重度的患者，可以先静脉给药，好转后转为口服治疗。口服用质子泵抑制剂多为肠溶制剂，必须整片/粒吞服，不可咀嚼或压碎；对于不能吞咽药片或胶囊的患者，宜选用可分散于液体中的肠溶颗粒、肠溶片或者口崩片，口服或者鼻胃管给药。(三)疗程根据疾病的特点和治疗目标确定质子泵抑制剂的治疗疗程，应予适合所治疗疾病的最短疗程。质子泵抑制剂用于预防应激性黏膜病变，应及时评价疾病状态，仅存在严重危险因素时应用。(四)抑酸剂的联合使用质子泵抑制剂不应与其他抑酸剂联合使用。若存在夜间酸突破症状，可在睡前或夜间加用H2受体拮抗剂（Histamine-2ReceptorAntagonist，H2RA）。三、特殊情况下的药物合理使用质子泵抑制剂临床应用中存在着部分超出药品说明书适应症和用法用量的特殊情况。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当制订本院“质子泵抑制剂合理使用管理规定”，对特殊情况下药物合理使用进行严格管理。在尚无更好治疗手段且无合理可替代药品的特殊情况下，向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会申请，备案批准后方可实施。应当严格遵循患者知情同意的原则，做好用药监测和评价。四、监测药物相关的不良反应警惕质子泵抑制剂长期或高剂量用药可能产生的不良反应，包括高胃泌素血症、骨质疏松、低镁血症、难辨梭状芽孢杆菌感染、维生素B12和铁吸收不良、肺炎、肿瘤等。警惕质子泵抑制剂与其他药物合并使用引起的不良反应。质子泵抑制剂主要经过CYP2C19和CYP3A4代谢（见表1-3），与其他经CYP2C19和CYP3A4代谢的药物或者酶诱导剂、酶抑制剂或底物合用可能会产生相互作用，如华法林、地西泮、苯妥英、茶碱、地高辛、卡马西平、氯吡格雷、硝苯地平、利巴韦林、甲氨蝶呤、HIV蛋白酶抑制剂、伏立康唑和他克莫司等。表1-3质子泵抑制剂的代谢途径
代谢途径
奥美拉唑
兰索拉唑
泮托拉唑
雷贝拉唑*
艾司奥美拉唑
艾普拉唑
主要
CYP2C19
CYP3A4
CYP2C19
CYP2C19
CYP2C19
CYP3A4
次要
CYP3A4
CYP2C19
CYP3A4
CYP3A4
CYP3A4
备注：*部分经磺基转移酶代谢五、