美目神器成伤瞳利器严重者角膜穿孔

装饰性彩色平光隐形眼镜由于其有增亮瞳孔和改变颜色等特点,成了很多女性扮靓的“秘密武器”。然而面对彩色平光隐形眼镜质量问题和伤人事件屡屡爆出,消费者不禁要问——

监管行动紧急启动

记者最新获悉,10月21日国家食药监总局发布《关于进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的通知》,部署各地开展监管行动。

检查内容主要为四项

1经营企业是否取得经营许可证及是否超范围经营彩色平光隐形眼镜2经营是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件3购销渠道是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录是否健全、真实和可追溯4是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品多为无资质售卖

  

“由于彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,按照风险类别最高的第三类医疗器械进行管理。产品上市前需要通过安全性、有效性评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产厂家需取得《医疗器械生产许可证》,经营商家需取得《医疗器械经营许可证》。”北京市食药监局医疗器械注册和监管处处长任达志在接受本报记者采访时介绍。

  

然而,当记者向一些网店索要《医疗器械经营许可证》时,对方大都表示有,但不便出示。

  

“除了网络,彩色平光隐形眼镜的售卖区域还有不少。”北京市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁介绍,鉴于隐形眼镜是医疗器械零售环节的高风险品种,近年来北京多次组织专项检查。整治中发现,小商品市场、超市、购物商场、学校周边饰品店、美容店等场所无证售卖的情况突出。

 

“医疗器械本身的质量固然重要,但最难监管的其实是经营行为。通过系列整治,目前北京无证经营情况有明显好转,但还是呼吁消费者到正规商家购买,同时查询产品的说明书或包装上的标签,确认产品已获注册证号,让不法店铺失去生存土壤。”李江宁介绍,今年医疗器械“五整治”行动中,彩色平光隐形眼镜再列整治重点。南京市食药监局器械处处长方延林介绍,从年起南京对彩色平光隐形眼镜市场进行多轮整治,目前取得相关销售许可的商家有家,但防止无证经营回潮仍是今后的重要工作。

要美丽更要健康

“同样的价格相差十几倍,质量差距不言而喻,低价眼镜暗藏隐患。”一位不愿透露姓名的眼镜经销商介绍,彩色平光隐形眼镜利用折射原理让眼睛变得更透亮、呈现多色彩,普通隐形眼镜有两层胶片,彩色平光隐形眼镜有三层,中间是专业颜料涂层,业内称“汉堡式工艺”,把色素层隔离在两层镜片间,就能避免色素直接接触眼睛。不法厂商为降低成本添加劣质染料,有的只有两层胶片,直接在内层镜片上刷上颜料烤干,甚至有的低价回收二次包装再次售卖。

  

据记者了解,随着彩色平光隐形眼镜市场的兴盛,从年4月起国家食药监总局就认定其为第三类医疗器械,纳入角膜接触镜范围进行监管,但事实上安全性一直饱受争议。同时彩色平光隐形眼镜仍存在监管真空,其产品目前尚缺乏相关的国家标准。“彩色平光隐形眼镜绝非普通的扮靓武器,劣质的可能毁瞳,我在患者眼部的结膜囊里经常会发现一些脱落的色素颗粒,可能造成角膜炎甚至角膜溃疡,严重的话会出现角膜穿孔,对眼睛造成灾难性后果。”医院医院眼科副主任医师尹澜说。

  

而在近日扬州警方打掉的一个专门生产销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜的犯罪黑窝点中发现,其生产设备简陋,生产工艺粗糙,用高压锅进行消毒,用矿泉水勾兑生理盐水生产。专家解析,与普通隐形眼镜相比,彩色平光隐形眼镜更厚、透气性更差,对材料和工艺要求不严格。

  

记者了解到,因产品参差不齐,彩色平光隐形眼镜已成隐形眼镜中最常见的伤眼产品。广州医院眼科主任李东豪指出,现在戴彩色平光隐形眼镜就医的多是20~30岁女性,“一旦发生感染,处理起来很棘手,如遇到致病力强的细菌,反复发作无法治愈。”“彩色平光隐形眼镜伤人,除本身质量因素外,还和消费者没正确认识和合理使用有关,加强监管和提升消费者安全意识应双管齐下。消费者多不知晓,彩色平光隐形眼镜属医疗器械,在扮美时也没有想过它可能对眼睛带来伤害。”在临床一线工作多年的眼科专家王晓晓认为,告别市场乱象,实现彩色平光隐形眼镜消费安全需标本兼治,加强科普宣传,引导消费者正确选购和使用。

消费提醒

戴彩色平光隐形眼镜每天别超过8小时

专家表示,彩色平光隐形眼镜和普通无色隐形眼镜都属于镜片直接和眼角膜、结膜接触,都会对角膜和结膜产生物理摩擦的机械损害。普通隐形眼镜相对损害较小,彩色平光隐形眼镜由于添加色素有更明显的纹理,磨损相对明显,因此不要长期佩戴,建议每天佩戴时间不要超过8小时。

选用彩色平光隐形眼镜讲究多

1.彩色平光隐形眼镜并非人人可戴。首先,中小学生不要戴,因为眼球视轴尚未定型,过早戴隐形眼镜产品容易产生眼部生理代谢障碍等副作用;孕妇也不要戴;40岁以后最好告别隐形眼镜。此外,如女司机、女交警,因长期暴露于污染环境下,也最好不戴彩色平光隐形眼镜。

2.戴隐形眼镜需考虑健康状况。医院等相关机构验眼。如果有结膜炎或潜在结膜炎,就需要评估是否可以佩戴。还要测量眼压、角膜弧度,检查泪液的质量。如果泪液质量偏差,本身眼睛不够湿润的,就不宜佩戴。

3.在验配时需要检查标签上是否注明了品牌、直径、厚度、颜色和生产日期等信息。要挑选适合自己的材质,购买时应索要并留存销售凭证。

4.彩色平光隐形眼镜需要经常清洗,如果清洁不当,会直接导致细菌进入眼部,爱美女生的长指甲一定要剪短,不然容易划伤镜片。清洁时要按照护理液说明书把镜片的两面都进行揉搓,揉搓可以最大限度地把沉积物清除掉。在佩戴之前,也需要用干净的护理液再冲洗一遍镜片。不推荐使用小工具如镊子等,直接用手最方便、卫生。存储镜片的镜盒,在使用完一瓶护理液后也必须更换。

5.要考虑镜片的有效期,及时更换镜片。佩戴过程中当眼部出现不适感,一定要停止佩戴并及时就医,不要随便乱点眼药水。

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